烧烫伤弹力套产品许可
产品名称:弹力套(弹力绷带)
注册商标:姿力美
产品类别:一类医疗器械产品
生产备案:闽莆食药监械生产备20220001号
产品备案:闽莆械备20220005
执行标准:FZ/T 73019.1-2017
安全类别:A类,GB31701-2015(直接接触皮肤类,婴幼儿可使用)
【结构组成】 产品由莱卡氨纶制成,管状,对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。
【适用范围】 用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。
【使用说明】
1、直接将本产品使用在手术或治疗部位,不与创面直接接触。烧伤疤痕患者可同时结合疤痕贴一起使用;
2、一般持续使用10小时左右后取下,约0.5-1小时后再使用,以利于皮下组织血液循环,起初使用如感觉压力过大或明显不适感,可减少每次持续使用的时间。待适应后,再逐渐增加持续使用的时间。
【注意事项】
1、为避免压力不足影响产品功能,请于压力明显减弱时更换新产品;
2、各类外科手术后使用时,必须在手术切口处垫上无菌棉纱后再使用该产品;
3、本品已作高洁净度高温处理,但未经灭菌。
【禁忌症】
1、烧伤疤痕创面未愈合者禁用;
2、有皮肤过敏史者慎用。
3、孕妇孕产期谨慎使用。
4、非无菌提供,一次性使用。
【生产日期及失效日期】见产品外包装
【有效期限】5年
【生产企业】莆田市姿力美网络科技有限公司
【生产地址】福建省莆田市城厢区华亭镇华汇东路623号三楼
【售后服务电话】4006656698