产品名称：多功能医用弹力套(弹力绷带)

　　注册商标：姿力美

　　产品类别：一类医疗器械产品

　　生产备案：闽莆食药监械生产备20220001号

　　产品备案：闽莆械备20220005

　　执行标准：FZ/T 73019.1-2017

　　安全类别：A类，GB31701-2015(直接接触皮肤类，婴幼儿可使用)

　　产品技术要求

　　1. 性能指标

　　1.1 外观

　　1.1.1 产品应无扭曲、破损、毛刺、毛边、缝线不齐等缺陷。

　　1.1.2 产品颜色为肉色，黑色型号为黑色，无杂色、染色不均等缺陷。

　　1.2 尺寸

　　产品的尺寸应符合附件1标值的要求。

　　1.3 单位面积质量

　　产品每平方米克重为270g±10g。

　　1.4弹性回复率

　　产品的弹性回复率≥90%。

　　1.5弹子顶破强力

　　产品弹子顶破强力≥400N。

　　1.6莱卡氨纶含量

　　产品莱卡氨纶含量为44%±%2。

　　2. 检验方法

　　2.1外观

　　以目力观察及手持触感，应符合2.1的要求。

　　2.2 尺寸

　　用通用量具进行测量，应符合2.2的要求。

　　2.3 单位面积质量

　　按照YY/T 0507-2009中5.5规定的试验方法进行，应符合2.3的要求。

　　2.4弹性回复率

　　按照YY/T 0507-2009中5.8规定的试验方法进行，应符合2.4的要求。

　　2.5弹子顶破强力

　　按照GB/T 19976-2005中规定的试验方法进行，钢球直径38±0.02mm，应符合2.5的要求。

　　2.6莱卡氨纶含量

　　按照FZ/T 01095-2002 中规定的试验方法进行，应符合2.6的要求。

　　品牌授权：香港姿力美(国际)医学科技集团

　　办公地址：香港九龙旺角道93-99号华懋王子大厦地下3D号铺

　　福建产区：莆田姿力美网络科技有限公司

　　生产地址：福建省莆田市城厢区华亭镇华汇路623号三楼

　　生产备案：闽莆食药监械生产备20220001号

　　河南产区：河南雅丽尼医疗科技有限公司

　　生产地址：河南省郑州市二七区连云路橄榄城都市广场B座1104-6号

　　生产备案：豫郑食药监械生产备20200077号

　　广东产区：广州姿力美生物科技有限公司

　　生产地址：广州市白云区太和镇米龙龙商路2号平方物流园C4栋 319号

　　生产备案：粤穗食药监械生产备20180010号